Gestion des opérations et des équipements
Planifiez et suivez la maintenance, les pannes et les ordres de travail par équipement.
Solution
Qualité, conformité et contrats
La gestion de la qualité, de la conformité et des contrats consiste à piloter les processus d’écarts et de CAPA, de documentation et de formation, ainsi que le cycle de vie du contrat, de la demande à la signature et au renouvellement, de manière prête pour l’audit.
Les organisations qui font confiance à Butterfly
Aujourd’hui
Avec Butterfly
Le contrat est conservé sous forme d’enregistrement versionné (brouillon, version finale, annotée, signée) ; la validation est liée à une version précise, et lorsqu’une nouvelle version est créée, la validation donnée à l’ancienne version devient caduque.
RésultatIl n’existe qu’une seule version valide ; la validation et le texte signé sont liés.Les processus d’écarts, de CAPA, de formation et de documentation sont construits sur la plateforme selon le flux propre de l’organisation ; les étapes, rôles et formulaires se modifient par configuration.
RésultatL’équipe qualité n’attend pas un projet logiciel pour modifier un processus.Quel document est demandé à qui dans quel scénario, et qui le vérifie, figure dans une table de règles ; chaque document est un enregistrement distinct avec son type, sa date de validité et son statut de vérification.
RésultatAjouter un nouveau type de document revient à ajouter une ligne ; un document devient visible lorsqu’il expire.Chaque modification d’enregistrement est inscrite dans la piste d’audit ; droits d’accès par ligne et par champ, modèle d’autorisation refusant l’accès par défaut et SSO/2FA sont disponibles d’emblée.
RésultatLa preuve d’audit sort du système, elle n’est pas compilée à la main.Le lien dans l’e-mail ouvre l’écran de validation, et la décision est prise séparément à l’écran ; un code de vérification supplémentaire peut être demandé pour les validations à l’étape de signature.
RésultatLa validation s’accélère, et l’ouverture du lien par les scanners de sécurité des e-mails ne crée pas de validation silencieuse.Le processus de bout en bout
Un seul flux, 6 étapes.
Chaque étape avance sur le même enregistrement ; qui a fait quoi et quand est visible à tout moment.
ButterflyQualité, conformité et contratsEnregistrementExemple d’enregistrement · #2048
Étape 1 / 6À cette étape · 1 / 6
Demande
l’unité métier ouvre un contrat ou un enregistrement qualité (écart, CAPA)
À cette étape · 2 / 6
Attribution et examen
un responsable juridique ou qualité est désigné, les contrôles de risque et de conformité sont effectués
À cette étape · 3 / 6
Commentaires et révision
l’avis de la contrepartie ou de l’unité concernée est recueilli, une nouvelle version est créée
À cette étape · 4 / 6
Validation
la validation basée sur les rôles est liée à une version précise
À cette étape · 5 / 6
Signature et entrée en vigueur
la version signée est archivée, le suivi de l’échéance et du renouvellement commence
À cette étape · 6 / 6
Audit
l’historique des modifications et la piste de validation sont restitués dans des rapports
Composants
Cette solution repose sur les éléments suivants de la plateforme.
Butterfly prend en charge ces processus avec des enregistrements versionnés, une validation basée sur les rôles, une piste d’audit par enregistrement et un déploiement sur site.
Retours d’expérience
En service sur le terrain.
Cette solution est utilisée sur le terrain, en environnement de production. Les noms des clients ne sont pas communiqués pour des raisons de confidentialité.
En directmodules de gestion de la qualité en production réglementée et gestion des contrats assistée par IA en production, déploiement sur site
Questions fréquentes
Qualité, conformité et contrats : réponses courtes.
Comment savoir quelle version du contrat a été validée ?
La validation est enregistrée sur une version précise du contrat. Lorsque le texte change et qu’une nouvelle version est créée, les validations en cours données à l’ancienne version deviennent caduques et la validation est redemandée.
La gestion de la qualité est-elle livrée sous forme de progiciel ?
Non, elle n’est pas livrée sous forme de progiciel fermé ; les modules qualité sont construits sur la plateforme selon vos processus. Vous pouvez commencer par un seul module, comme les écarts ou la formation, et ajouter les autres progressivement.
Réalisez-vous la validation des processus et des documents ?
Non, nous ne réalisons pas directement la validation ; il s’agit généralement d’une expertise tierce indépendante. En tant qu’éditeur, nous participons aux travaux de validation en fournissant la documentation et le support technique nécessaires.
Pouvons-nous montrer lors d’un audit qui a modifié quoi ?
Oui ; chaque modification d’enregistrement est inscrite dans la piste d’audit avec l’auteur, la date et la valeur. Les droits d’accès sont définis au niveau de la ligne et du champ, et le comportement par défaut consiste à refuser l’accès.