Betriebs- und Anlagenmanagement
Planen und verfolgen Sie Instandhaltung, Störungen und Arbeitsaufträge pro Anlage.
Lösung
Qualität, Compliance und Verträge
Qualitäts-, Compliance- und Vertragsmanagement bedeutet, Abweichungs- und CAPA-, Dokumenten- und Schulungsprozesse sowie den Lebenszyklus eines Vertrags von der Anforderung über die Unterschrift bis zur Verlängerung auditfähig abzuwickeln.
Unternehmen, die Butterfly vertrauen
Heute
Mit Butterfly
Der Vertrag wird als versionierter Datensatz geführt (Entwurf, Endfassung, markiert, unterschrieben); die Freigabe ist an eine bestimmte Version gebunden, und sobald eine neue Version entsteht, wird die Freigabe für die alte Version ungültig.
ErgebnisEs gibt eine einzige gültige Version; die Freigabe und der unterschriebene Text sind miteinander verknüpft.Abweichungs-, CAPA-, Schulungs- und Dokumentenprozesse werden auf der Plattform nach dem eigenen Ablauf der Organisation aufgebaut; Änderungen an Schritten, Rollen und Formularen erfolgen per Konfiguration.
ErgebnisDas Qualitätsteam wartet für eine Prozessänderung nicht auf ein Softwareprojekt.Welches Dokument in welchem Szenario von wem angefordert und wer es prüft, steht in einer Regeltabelle; jedes Dokument ist ein eigener Datensatz mit Typ, Gültigkeitsdatum und Prüfstatus.
ErgebnisEin neuer Dokumenttyp bedeutet eine neue Zeile; Dokumente werden sichtbar, sobald sie ablaufen.Jede Änderung an einem Datensatz landet im Prüfpfad; Berechtigungen auf Zeilen- und Feldebene, ein Berechtigungsmodell mit standardmäßiger Verweigerung sowie SSO/2FA sind sofort verfügbar.
ErgebnisPrüfnachweise kommen aus dem System, statt von Hand zusammengestellt zu werden.Der Link in der E-Mail öffnet die Freigabemaske, die Entscheidung wird dort gesondert getroffen; für Freigaben in der Unterschriftsphase kann ein zusätzlicher Verifizierungscode verlangt werden.
ErgebnisFreigaben werden schneller, und E-Mail-Sicherheitsscanner, die den Link öffnen, können keine stille Freigabe auslösen.Der Prozess von Anfang bis Ende
Ein Ablauf, 6 Schritte.
Jeder Schritt läuft auf demselben Datensatz; wer was wann getan hat, ist jederzeit sichtbar.
ButterflyQualität, Compliance und VerträgeDatensatzBeispieldatensatz · #2048
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Anforderung
die Fachabteilung legt einen Vertrags- oder Qualitätsdatensatz an (Abweichung, CAPA)
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Zuweisung und Prüfung
eine verantwortliche Person aus Recht oder Qualität wird zugewiesen, Risiko- und Konformitätsprüfung werden durchgeführt
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Kommentare und Überarbeitung
Stellungnahmen der Gegenpartei oder der zuständigen Abteilung werden eingeholt, eine neue Version entsteht
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Freigabe
die rollenbasierte Freigabe wird an eine bestimmte Version gebunden
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Unterschrift und Inkrafttreten
die unterschriebene Version wird archiviert, die Überwachung von Laufzeit und Verlängerung beginnt
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Audit
Änderungshistorie und Freigabepfad werden berichtet
Bausteine
Diese Lösung nutzt von der Plattform folgende Bausteine.
Butterfly bildet diese Prozesse mit versionierten Datensätzen, rollenbasierten Freigaben, Prüfpfaden auf Datensatzebene und On-Premises-Betrieb ab.
Aus der Praxis
In der Praxis im Einsatz.
Diese Lösung ist in der Praxis im Produktivbetrieb im Einsatz. Kundennamen werden aus Vertraulichkeitsgründen nicht genannt.
LiveQualitätsmanagementmodule und KI-gestütztes Vertragsmanagement in der regulierten Fertigung im Produktivbetrieb, On-Premises
Häufig gefragt
Fragen zu Qualität, Compliance und Verträgen kurz beantwortet.
Woran erkennen wir, welche Version des Vertrags freigegeben wurde?
Die Freigabe wird an eine bestimmte Version des Vertrags gebunden gespeichert. Ändert sich der Text und entsteht eine neue Version, werden offene Freigaben für die alte Version ungültig, und die Freigabe wird erneut angefordert.
Kommt das Qualitätsmanagement als fertiges Paket?
Nein, es kommt nicht als geschlossenes Paket; die Qualitätsmodule werden auf der Plattform entsprechend Ihren Prozessen aufgebaut. Sie können mit einem einzelnen Modul wie Abweichung oder Schulung beginnen und die übrigen Module schrittweise ergänzen.
Übernehmen Sie die Validierung von Prozessen und Dokumenten?
Nein, die Validierung führen wir nicht selbst durch; sie ist in der Regel Aufgabe unabhängiger Drittexperten. Als Hersteller beteiligen wir uns an der Validierung mit der nötigen Dokumentation und technischem Support.
Können wir bei einem Audit zeigen, wer was geändert hat?
Ja; jede Änderung an einem Datensatz landet mit Angaben zu Person, Zeitpunkt und Wert im Prüfpfad. Berechtigungen werden auf Zeilen- und Feldebene definiert, standardmäßig wird der Zugriff verweigert.