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Butterfly
해결책

품질, 규정 준수 및 계약

품질, 규정 준수 및 계약 관리란 일탈 및 CAPA, 문서 및 교육 프로세스와 함께, 요청에서 서명과 갱신에 이르는 계약 수명 주기를 감사에 대비된 방식으로 운영하는 것입니다.

대상:CISOCOOCIO
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Butterfly 도입 후

계약서는 버전 관리 레코드(초안, 최종본, 수정 표시본, 서명본)로 보관됩니다. 승인은 특정 버전에 연결되며, 새 버전이 생성되면 이전 버전에 대한 승인은 무효가 됩니다.

결과유효한 버전은 하나뿐이며, 승인과 서명된 문서가 서로 연결됩니다.

일탈, CAPA, 교육, 문서 프로세스는 기업 자체의 흐름에 맞게 플랫폼에서 구성되며, 단계, 역할, 양식 변경은 설정으로 이루어집니다.

결과품질팀은 프로세스 변경을 위해 소프트웨어 프로젝트를 기다리지 않습니다.

어떤 시나리오에서 어떤 문서를 누구에게 요청하고 누가 확인할지는 규칙 테이블에 정의됩니다. 각 문서는 유형, 유효기간, 확인 상태를 갖는 별도의 레코드입니다.

결과새 문서 유형을 추가하는 것은 행 하나를 추가하는 일입니다. 문서 유효기간이 만료되면 바로 드러납니다.

모든 레코드 변경은 감사 추적에 기록됩니다. 행 및 필드 단위 권한, 기본값이 거부인 권한 모델, SSO/2FA가 기본으로 제공됩니다.

결과감사 증빙은 수작업으로 취합하지 않고 시스템에서 바로 추출됩니다.

이메일의 링크는 승인 화면을 열 뿐이며, 결정은 화면에서 별도로 내립니다. 서명 단계의 승인에는 추가 인증 코드를 요구할 수 있습니다.

결과승인이 빨라지며, 이메일 보안 스캐너가 링크를 열어도 의도치 않은 승인이 발생하지 않습니다.
처음부터 끝까지의 프로세스

하나의 흐름, 6단계.

모든 단계가 동일한 레코드에서 진행되며, 누가 무엇을 언제 했는지 항상 확인할 수 있습니다.

Butterfly품질, 규정 준수 및 계약
레코드샘플 레코드 · #2048
단계 1 / 6
이 단계에서 · 1 / 6

요청

사업 부서가 계약 또는 품질 레코드(일탈, CAPA)를 생성합니다

이 단계에서 · 2 / 6

배정 및 검토

법무 또는 품질 담당자가 배정되고, 리스크 및 적합성 검토가 수행됩니다

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의견 및 수정

상대방 또는 관련 부서의 의견을 받아 새 버전이 생성됩니다

이 단계에서 · 4 / 6

승인

역할 기반 승인이 특정 버전에 연결됩니다

이 단계에서 · 5 / 6

서명 및 발효

서명된 버전이 보관되고, 계약 기간 및 갱신 추적이 시작됩니다

이 단계에서 · 6 / 6

감사

변경 이력과 승인 기록이 보고됩니다

구성 요소

이 솔루션은 플랫폼의 다음 구성 요소로 구축됩니다.

Butterfly는 이러한 프로세스를 버전 관리 레코드, 역할 기반 승인, 레코드 단위 감사 추적, 온프레미스 설치로 제공합니다.

현장 사례

현장에서 운영 중입니다.

이 솔루션은 현장의 운영 환경에서 사용되고 있습니다. 고객사명은 기밀 유지를 위해 공개하지 않습니다.

실시간규제 산업 제조 현장에서 품질 관리 모듈과 AI 지원 계약 관리가 운영 중이며, 온프레미스로 설치되어 있습니다
자주 묻는 질문

품질, 규정 준수 및 계약에 관한 간단한 답변.

계약서의 어떤 버전이 승인되었는지 어떻게 알 수 있습니까?
승인은 계약서의 특정 버전에 연결되어 기록됩니다. 문서가 변경되어 새 버전이 생성되면 이전 버전에 대해 진행 중이던 승인은 무효가 되며 승인을 다시 요청합니다.
품질 관리는 기성 패키지로 제공됩니까?
아니요. 폐쇄형 패키지로 제공되지 않으며, 품질 모듈은 플랫폼 위에서 귀사의 프로세스에 맞게 구성됩니다. 일탈이나 교육 같은 단일 모듈로 시작하고 다른 모듈을 단계적으로 추가할 수 있습니다.
프로세스 및 문서 밸리데이션을 직접 수행합니까?
아니요. 밸리데이션을 직접 수행하지는 않습니다. 이는 일반적으로 독립적인 제3자의 전문 영역입니다. 저희는 공급사로서 필요한 문서와 기술 지원을 제공하여 밸리데이션 작업에 참여합니다.
누가 무엇을 변경했는지 감사에서 보여줄 수 있습니까?
예. 모든 레코드 변경은 누가, 언제, 어떤 값으로 변경했는지와 함께 감사 추적에 기록됩니다. 권한은 행 및 필드 수준에서 정의되며, 기본 동작은 접근 거부입니다.
기타 솔루션

동일한 플랫폼, 다양한 업무 영역.

모든 솔루션

어디서부터 시작할지 함께 정하겠습니다.

탐색 미팅에서 현재 시스템과 우선순위 프로세스에 대해 이야기하고, 귀사에 적합한 시작 영역을 함께 정하겠습니다.