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Butterfly
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Un site de production du secteur pharmaceutique et de la production réglementée
Secteurs · Pharmacie et production réglementée

En pharmacie et production réglementée, chaque enregistrement a un impact important.

Dans les processus qualité, un enregistrement oublié, une validation retardée ou un document obsolète peut affecter l’ensemble de l’activité. Butterfly réunit les processus d’écart, d’action corrective et préventive, de maîtrise des modifications, de contrats et de documents dans une couche d’orchestration unique qui fonctionne avec vos systèmes existants. Il enregistre chaque étape, assure la traçabilité entre les processus et facilite la préparation des audits.

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Les organisations qui font confiance à Butterfly
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D’un petit enregistrement, un grand effet papillon peut naître.

Dans la pharmacie et la production réglementée, chaque opération influe sur l’étape suivante. Enregistrer correctement un événement qualité, valider la version à jour d’un contrat ou faire signer un document par les bonnes personnes est essentiel. Butterfly relie ces étapes entre elles pour que les processus avancent de manière maîtrisée et traçable.

Aujourd’huiUn enregistrement perdu devient un problème majeur lors d’un audit.
Avec ButterflyButterfly conserve chaque enregistrement avec sa traçabilité.
Enregistrement qualité · journal d’auditSPM-2026-041
01

Lors de la migration, l’enregistrement qualité perd son historique.

Les enregistrements qualité sont migrés avec leur historique.

pas de signature · pas de dateAssurance qualité · 02/11 · 08:14 · A. Kaya
02

La validation exige un accès au réseau interne, le processus attend.

Les validations circulent en toute sécurité entre réseau interne et réseau externe.

pas de signature · pas de dateDirecteur général · 03/11 · 14:05 · SMS vérifié
03

On ne sait plus quelle version du contrat a été signée.

Chaque version de document est enregistrée.

pas de signature · pas de dateJuridique · 03/11 · 11:20 · v3 signée
04

Lors de l’audit, la traçabilité des enregistrements est incomplète.

Une traçabilité continue et prête pour l’audit se constitue.

pas de signature · pas de dateAudit interne · 04/11 · 09:30 · piste complète
Prêt pour l’audit

La décision de validation reste en interne,
seule une notification signée sort.

Le responsable valide la bonne version du contrat sans accéder au réseau interne. Aucune règle de connexion entrante n’est ouverte sur le pare-feu ; c’est toujours l’agent interne qui initie la connexion.

Réseau interne de l’organisation

Contrat · versions

v1Brouillon · 28/10Archivé
v2Révision juridique · 31/10Archivé
v3Version soumise à validation · 03/11En attente de validationSigné · validé

Agent Butterfly

N’ouvre que des connexions sortantes ; récupère lui-même la réponse.

Statut de la décision

En attente · responsable avertiCode SMS vérifié · version v3Validé · Directeur général · 14:05
Pare-feu
Connexion initiée par l’agent interne · aucune règle entrante Notification par e-mail×Accès depuis l’extérieurL’agent rapatrie la vérificationNotification de décision signée
Réseau externe · téléphone du responsable
E-mailLe contrat v3 attend votre validation. Le lien seul ne vaut pas validation.
SMSCode de validation : 4821 · Contrat v3
NotificationVotre décision a été enregistrée et signée.
  1. 1Bonne versionLe contrat v3 est soumis à validation sur le réseau interne ; les versions précédentes sont archivées.
  2. 2NotificationL’agent envoie l’e-mail vers l’extérieur ; aucun accès entrant depuis l’extérieur.
  3. 3VérificationCode SMS et contrôle de version ; l’agent rapatrie le résultat en interne.
  4. 4La décision reste en interneLa validation est enregistrée sur le réseau interne ; seule une notification signée sort.

Transférer les enregistrements qualité avec leur historique.

Les modules qualité tels que les écarts, les actions correctives et préventives et la maîtrise des modifications sont conservés dans d’anciens systèmes. Lors de la migration, les enregistrements historiques risquent de perdre leur traçabilité.

Avec Butterfly Les enregistrements sont transférés vers les nouveaux workflows en conservant leur historique et leur statut. Chaque transition est enregistrée avec le rôle, la date et l’utilisateur ; les constats d’audit interne sont suivis dans la même structure.

Les événements qualité sont suivis de l’ouverture à la clôture, prêts pour l’audit.

1 248 enregistrements migrés · 0 historique rompu

Les enregistrements d’écarts, de CAPA et de maîtrise des modifications sont migrés avec leur historique ; chaque transition est suivie avec le rôle, la date et l’utilisateur. Données d’exemple.

Des processus de validation qui avancent en toute sécurité et sans interruption.

Pour valider un contrat, les responsables doivent accéder au réseau interne. L’ouverture des liens d’e-mail par les scanners de sécurité peut entraîner des risques de validation involontaire.

Le flux avec Butterfly

  1. La décision de validation reste sur le réseau interne de l’organisation ; seule une notification de décision signée est transmise à l’extérieur.
  2. La connexion est initiée par l’agent situé sur le réseau interne.
  3. Un lien reçu par e-mail ne vaut pas validation à lui seul ; une vérification par SMS et un contrôle de version s’appliquent.
  4. Les validations sont gérées de façon maîtrisée et traçable, sans ouvrir de règle de connexion entrante sur le pare-feu.

Chaque version des contrats et documents conservée.

Lorsque la revue, la validation, la signature officielle et l’archivage des contrats passent par des canaux différents, il devient difficile de suivre la dernière version et l’historique des opérations.

Le flux avec Butterfly

  1. Les étapes de demande, de revue juridique, de négociation, de validation et de signature sont gérées dans un seul flux.
  2. La signature mobile ou par carte/token est intégrée au processus ; la version signée est enregistrée dans la fiche du contrat.
  3. L’historique de validation, de versions et de signature du contrat est conservé dans un seul enregistrement.

Que l’évolution des exigences n’oblige pas à réécrire les processus.

Les processus d’autorisation de mise sur le marché et de cycle de vie des produits impliquent de nombreux documents, validations et exigences réglementaires. Les changements peuvent nécessiter de réorganiser le fonctionnement existant.

Le flux avec Butterfly

  1. Les étapes du processus, les exigences documentaires et les règles de validation sont modélisées sous forme de données.
  2. Les notifications de statut sont envoyées automatiquement ; les définitions de flux sont mises à jour lorsque les besoins évoluent.
  3. Les processus peuvent s’adapter à l’évolution des exigences sans redévelopper le logiciel.

Processus gérés
de bout en bout en pharmacie et production réglementée

Butterfly
Gestion de la qualitéÉcarts, CAPA, maîtrise des modifications et audit interne
Gestion des contratsDemande, juridique, négociation, validation, signature et archivage
Validation sécuriséeCircuits de validation entre réseau interne et réseau externe
Archivage numériqueGestion documentaire et historique des versions
Autorisation de mise sur le marchéCycle de vie des produits et exigences documentaires
Nouveaux sitesDonnées d’équipements, automatisation RH et finance
Couche d’orchestration Butterfly
Gestion de la qualitéÉcarts, CAPA, maîtrise des modifications et audit interne
Gestion des contratsDemande, juridique, négociation, validation, signature et archivage
Validation sécuriséeCircuits de validation entre réseau interne et réseau externe
Archivage numériqueGestion documentaire et historique des versions
Autorisation de mise sur le marchéCycle de vie des produits et exigences documentaires
Nouveaux sitesDonnées d’équipements, automatisation RH et finance

Réglementation et normes

  • KVKK
  • Signature mobile et signature électronique qualifiée
  • Processus d’autorisation de mise sur le marché
Cas d’usage · Pharmacie et production réglementée~8 300contrats enregistrés sur une seule plateforme

Un fabricant pharmaceutique de plusieurs milliers de collaborateurs. Les problèmes, la solution avec Butterfly et le résultat mesuré.

Lire le cas d’usage →
Questions fréquentes

À propos de la pharmacie et de la production réglementée, réponses courtes.

Les questions les plus fréquentes sur Butterfly dans les processus de la pharmacie et de la production réglementée.

L’historique de nos enregistrements qualité sera-t-il perdu lors de la migration ?
Non. Les enregistrements existants sont migrés avec leur statut et leur historique, puis comparés au moyen de requêtes de vérification. Dans le nouveau système, chaque opération est enregistrée avec le rôle, la date et l’utilisateur.
Les responsables peuvent-ils valider des contrats sans accéder au réseau interne ?
Oui. Le dispositif est conçu pour que la décision de validation reste sur le réseau interne de l’organisation. Seule une notification de décision signée est envoyée à l’extérieur. Un lien reçu par e-mail ne vaut pas validation à lui seul ; la décision est prise au moyen d’étapes de vérification distinctes.
Butterfly est-il un logiciel certifié GMP ?
Nous ne présentons pas Butterfly comme un logiciel certifié GMP. Nous aidons à modéliser, suivre et exécuter de manière auditable les processus relevant des GMP, conformément au système qualité et aux exigences de validation de l'organisation.

La même orchestration
crée de la valeur dans chaque secteur.

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Production et industrie

Processus d’actifs, de maintenance, d’achats et de validation sur une seule plateforme.

Commerce de détail et e-commerce

E-commerce multimarque, flux de commandes et d’informations produits.

Pharmacie et production réglementée

Processus qualité, documentaires et contractuels prêts pour un audit à tout moment.

Médias et audiovisuel

Contenus et diffusion vidéo à fort trafic, reporting des revenus par canal.

Transport et logistique

Reporting en libre-service et inspection terrain à partir de données d’exploitation multisources.

Télécommunications

Une infrastructure prête à monter en charge pour les processus de canaux, de contenu et d’exploitation.

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Où commencer, décidons-le ensemble.

Lors d’un entretien de découverte, parlons de vos systèmes existants et de votre processus prioritaire ; nous définirons ensemble le point de départ qui vous convient.

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