运营与资产管理
按资产规划和跟踪维护、故障与工单。
质量、合规与合同管理,是指以随时可供审计的方式运行偏差与 CAPA、文档和培训流程,以及合同从申请到签署、续签的完整生命周期。
合同以版本化记录保存(草稿、定稿、标注版、签署版);审批与特定版本绑定,生成新版本时,针对旧版本的审批失效。
结果只有一个有效版本;审批与签署文本相互关联。偏差、CAPA、培训和文档流程按组织自身的流程在平台上搭建;步骤、角色和表单的变更通过配置完成。
结果质量团队变更流程无需等待软件项目。在何种场景下向谁索取哪份文件、由谁核验,均记录在规则表中;每份文件都是独立记录,包含类型、有效期和核验状态。
结果新增文件类型只需新增一行;文件到期时即可显现。每一次记录变更都会写入审计追踪;行级和字段级权限、默认拒绝的权限模型以及 SSO/2FA 均为开箱即用。
结果审计证据直接从系统导出,无需手工整理。电子邮件中的链接用于打开审批界面,审批决定需在界面中另行作出;签署阶段的审批可要求额外的验证码。
结果审批加快,电子邮件安全扫描器打开链接也不会产生无意识的审批。每一步都在同一条记录上推进;谁在何时做了什么,随时可见。
业务部门创建合同或质量记录(偏差、CAPA)
指派法务或质量负责人,进行风险与合规检查
征求对方或相关部门意见,生成新版本
基于角色的审批与特定版本绑定
签署版本归档,开始跟踪期限和续签
报告变更历史和审批记录
该解决方案已在实际生产环境中使用。出于保密原因,不公开客户名称。
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