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Butterfly
解决方案

质量、合规与合同

质量、合规与合同管理,是指以随时可供审计的方式运行偏差与 CAPA、文档和培训流程,以及合同从申请到签署、续签的完整生命周期。

适用对象:CISOCOOCIO
信赖 Butterfly 的机构
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现状
使用 Butterfly 之后

合同以版本化记录保存(草稿、定稿、标注版、签署版);审批与特定版本绑定,生成新版本时,针对旧版本的审批失效。

结果只有一个有效版本;审批与签署文本相互关联。

偏差、CAPA、培训和文档流程按组织自身的流程在平台上搭建;步骤、角色和表单的变更通过配置完成。

结果质量团队变更流程无需等待软件项目。

在何种场景下向谁索取哪份文件、由谁核验,均记录在规则表中;每份文件都是独立记录,包含类型、有效期和核验状态。

结果新增文件类型只需新增一行;文件到期时即可显现。

每一次记录变更都会写入审计追踪;行级和字段级权限、默认拒绝的权限模型以及 SSO/2FA 均为开箱即用。

结果审计证据直接从系统导出,无需手工整理。

电子邮件中的链接用于打开审批界面,审批决定需在界面中另行作出;签署阶段的审批可要求额外的验证码。

结果审批加快,电子邮件安全扫描器打开链接也不会产生无意识的审批。
端到端的流程

一条流程,6 个步骤。

每一步都在同一条记录上推进;谁在何时做了什么,随时可见。

Butterfly质量、合规与合同
记录示例记录 · #2048
步骤 1 / 6
本步骤 · 1 / 6

申请

业务部门创建合同或质量记录(偏差、CAPA)

本步骤 · 2 / 6

分配与审查

指派法务或质量负责人,进行风险与合规检查

本步骤 · 3 / 6

评论与修订

征求对方或相关部门意见,生成新版本

本步骤 · 4 / 6

审批

基于角色的审批与特定版本绑定

本步骤 · 5 / 6

签署与生效

签署版本归档,开始跟踪期限和续签

本步骤 · 6 / 6

审计

报告变更历史和审批记录

构建模块

本解决方案由平台的以下部分构成。

Butterfly 以版本化记录、基于角色的审批、记录级审计追踪和本地部署来支撑这些流程。

实践案例

已在实际环境中运行。

该解决方案已在实际生产环境中使用。出于保密原因,不公开客户名称。

实时受监管制造企业中的质量管理模块和 AI 辅助合同管理已投入生产,本地部署
常见问题

关于质量、合规与合同的简要解答。

如何确认合同的哪个版本已获审批?
审批与合同的特定版本绑定记录。文本变更并生成新版本时,针对旧版本的未完成审批失效,并重新发起审批。
质量管理是现成的套装产品吗?
不是,它不是封闭的套装产品;质量模块基于平台、按您的流程搭建。可以从偏差或培训等单个模块起步,再逐步增加其他模块。
流程和文档验证由你们执行吗?
不,我们不直接执行验证;验证通常由独立的第三方专业机构完成。作为厂商,我们为验证工作提供所需文档和技术支持。
审计时能否说明谁修改了什么?
可以。每一次记录变更都会连同修改人、时间和取值写入审计追踪。权限在行级和字段级定义,默认行为是拒绝访问。
其他解决方案

同一平台,不同业务领域。

全部解决方案

让我们一起确定从何处开始。

让我们在一次探索性会谈中讨论您现有的系统和优先流程,共同明确适合您的起步领域。