オペレーション・資産管理
保守、故障対応、作業指示を資産単位で計画し、追跡します。
解決策
品質、コンプライアンス、契約
品質、コンプライアンス、契約の管理とは、逸脱とCAPA、文書と教育のプロセス、そしてリクエストから署名、更新に至る契約のライフサイクルを、監査に対応できる形で運用することです。
Butterflyを信頼する企業・組織
現在
Butterfly導入後
契約は版管理されたレコード（ドラフト、最終版、修正履歴付き、署名済み）として保持されます。承認は特定の版に紐付けられ、新しい版が作成されると旧版への承認は無効になります。
成果有効な版は常に一つであり、承認と署名されたテキストが相互に紐付きます。逸脱、CAPA、教育、文書のプロセスは、プラットフォーム上で組織独自のフローに沿って構築されます。ステップ、ロール、フォームの変更は構成で行えます。
成果品質チームはプロセス変更のためにソフトウェア開発プロジェクトを待つ必要がありません。どのシナリオでどの書類を誰に求め、誰が確認するかはルールテーブルに定義されます。各書類の種類は、有効期限と確認状況を持つ個別のレコードです。
成果新しい書類の種類を追加するには行を追加するだけで、書類の有効期限が切れると可視化されます。すべてのレコード変更が監査証跡に記録されます。行単位・項目単位の権限、アクセス拒否を既定とする権限モデル、SSO／2FAが標準で備わっています。
成果監査証拠はシステムから出力され、手作業で集める必要がありません。メール内のリンクは承認画面を開くだけで、判断は画面上で別途行います。署名段階の承認では、追加の確認コードを求めることもできます。
成果承認が迅速化し、メールのセキュリティスキャナーがリンクを開くことによる意図しない承認も発生しません。プロセスの全体像
一つのフロー、6つのステップ。
すべてのステップが同じレコード上で進むため、誰が、何を、いつ行ったかを常に確認できます。
Butterfly品質、コンプライアンス、契約レコードサンプルレコード · #2048
ステップ 1 / 6このステップ · 1 / 6
購買依頼
事業部門が契約または品質記録（逸脱、CAPA）を起票する
このステップ · 2 / 6
割り当てとレビュー
法務または品質の担当者が割り当てられ、リスクと適合性の確認が行われる
このステップ · 3 / 6
コメントと改訂
相手方または関係部署の意見を受け、新しい版が作成される
このステップ · 4 / 6
承認
ロールベースの承認を特定の版に紐付け
このステップ · 5 / 6
署名と発効
署名済みの版がアーカイブされ、期間と更新の追跡が始まる
このステップ · 6 / 6
監査
変更履歴と承認記録をレポート化
構成要素
このソリューションはプラットフォームの以下の要素で構成されます。
Butterflyは、版管理されたレコード、ロールベースの承認、レコード単位の監査証跡、オンプレミス導入によってこれらのプロセスを提供します。
導入事例
現場で稼働しています。
このソリューションは現場の本番環境で利用されています。顧客名は守秘義務により非公開としています。
ライブ規制対象の製造業で品質管理モジュールとAIを活用した契約管理が本番稼働中、オンプレミス導入
よくある質問
品質、コンプライアンス、契約について簡潔な回答。
契約のどの版が承認されたかをどのように把握できますか？
承認は契約の特定の版に紐付けて記録されます。テキストが変更されて新しい版が作成されると、旧版に対する承認は無効になり、改めて承認が求められます。
品質管理はパッケージとして提供されるのですか？
いいえ、クローズドなパッケージとして提供されるものではありません。品質モジュールはプラットフォーム上で貴社のプロセスに合わせて構築されます。逸脱や教育など一つのモジュールから始め、他のモジュールを段階的に追加できます。
プロセスと文書のバリデーションは御社が行うのですか？
いいえ、バリデーションを直接は行いません。これは一般的に独立した第三者の専門領域です。当社はメーカーとして、バリデーション作業に必要なドキュメントと技術サポートを提供して参加します。
誰が何を変更したかを、監査で示すことはできますか？
はい。すべてのレコード変更は、誰が、いつ、どの値に変更したかとともに監査証跡に記録されます。権限は行単位と項目単位で定義され、既定の動作はアクセス拒否です。