质量记录连同其历史一并迁移。
偏差、纠正与预防措施、变更控制等质量模块保存在遗留系统中。历史记录在迁移过程中存在丧失可追溯性的风险。
借助 Butterfly 记录连同其历史和状态信息一起迁移到新的工作流中。每次状态转换都记录角色、日期和用户信息；内部审计发现也在同一结构中跟踪。
质量事件从开启到关闭全程追踪，随时可供审计。
已迁移 1,248 条记录 · 历史中断 0 条
偏差、CAPA 和变更控制记录连同历史一并迁移；每一次流转都按角色、日期和用户追踪。示例数据。
信赖 Butterfly 的机构
一条小记录，巨大的蝴蝶效应也可能由此而生。
在制药与受监管制造领域，每一项操作都会影响下一步。正确记录质量事件、审批合同的现行版本、由正确的人员签署文件，都至关重要。Butterfly 将这些步骤相互连接，使流程以受控且可追溯的方式推进。
现状一条丢失的记录，在审计中会演变成严重问题。
使用 Butterfly 之后Butterfly 让每条记录连同其轨迹一起完整保存。
质量记录 · 审计日志SPM-2026-041
01
质量记录在迁移时丢失历史。
质量记录连同其历史一并迁移。
无签名 · 无日期质量保证 · 11月2日 · 08:14 · A. Kaya
02
审批需要进入内部网络，流程因此等待。
审批在内部网络与外部网络之间安全流转。
无签名 · 无日期总经理 · 11月3日 · 14:05 · 短信已验证
03
已签署的究竟是合同的哪个版本，变得模糊不清。
每个文档版本都留有记录。
无签名 · 无日期法务 · 11月3日 · 11:20 · v3 已签署
04
审计时记录轨迹不完整。
形成完整、随时可审计的轨迹。
无签名 · 无日期内部审计 · 11月4日 · 09:30 · 追踪完整
随时可审计
审批决定留在内部，
对外只发出签名通知。
管理人员无需进入内部网络即可审批合同的正确版本。防火墙上不开放入站连接规则；连接始终由内部智能体发起。
机构内部网络
合同 · 版本
v1草稿 · 10月28日已归档
v2法务修订 · 10月31日已归档
v3提交审批的版本 · 11月3日待审批已签名 · 已审批
Butterfly 智能体
只向外建立连接；自行拉取响应。
决定状态
待处理 · 已通知管理人员短信验证码已验证 · 版本 v3已审批 · 总经理 · 14:05
防火墙
连接由内部智能体发起 · 无入站规则
电子邮件通知×外部访问智能体拉取验证结果已签名的决定通知外部网络 · 管理人员的手机
电子邮件合同 v3 正在等待您的审批。仅打开链接不构成审批。
SMS审批码：4821 · 合同 v3
通知您的决定已签名并记录。
- 1正确版本合同 v3 在内网中提交审批；之前的版本已归档。
- 2通知智能体向外发送电子邮件；从外部到内部的访问保持关闭。
- 3验证短信验证码和版本检查；智能体将结果拉回内部。
- 4决策留在内部审批在内网中记录；对外只发出已签名的通知。
让审批流程安全、不间断地推进。
管理人员需要进入内部网络才能审批合同。电子邮件中的链接被安全扫描器打开，可能带来非预期审批的风险。
借助 Butterfly 的流程
- 审批决定保留在机构内部网络中；对外只发送已签名的决定通知。
- 连接由内网中的智能体发起。
- 仅凭电子邮件链接不构成审批；还需进行短信验证和版本检查。
- 无需在防火墙上开放入站连接规则，即可以受控、可追溯的方式管理审批。
合同和文档的每个版本都留有记录。
当合同审查、审批、正式签署和归档通过不同渠道进行时，追踪最新版本和操作历史就变得困难。
借助 Butterfly 的流程
- 申请、法务审查、谈判、审批和签署步骤在同一流程中管理。
- 移动签名或卡/令牌签名接入流程；已签署的版本写入合同记录。
- 合同的审批、版本和签署历史保存在同一条记录中。
需求变化不应导致流程重写。
许可审批和产品生命周期流程涉及大量文件、审批和法规要求。变更可能需要重新调整现有的工作方式。
借助 Butterfly 的流程
- 流程步骤、文件要求和审批规则以数据形式建模。
- 状态通知自动发送；需求变化时更新流程定义。
- 流程可以适应不断变化的要求，而无需重新开发软件。
制药与受监管制造中
端到端管理的流程
Butterfly质量管理偏差、CAPA、变更控制与内部审计
合同管理申请、法务、谈判、审批、签署与归档
安全审批内部网络与外部网络之间的审批流程
数字档案文档管理与版本历史
许可审批产品生命周期与文件要求
新设施设备数据、人力资源与财务自动化
Butterfly 编排层
质量管理偏差、CAPA、变更控制与内部审计
合同管理申请、法务、谈判、审批、签署与归档
安全审批内部网络与外部网络之间的审批流程
数字档案文档管理与版本历史
许可审批产品生命周期与文件要求
新设施设备数据、人力资源与财务自动化
法规与标准
- KVKK
- 移动签名与合格电子签名
- 许可审批流程
常见问题
关于制药与受监管制造，简要解答。
关于 Butterfly 在制药与受监管制造流程中的常见问题。
迁移时，我们质量记录的历史会丢失吗？
不会。现有记录连同状态和历史信息一起迁移，并通过验证查询进行比对。在新系统中，每项操作都记录角色、日期和用户信息。
管理人员能否在不进入内部网络的情况下审批合同？
可以。系统设计确保审批决策保留在机构内网中，对外只发送已签名的决策通知。仅凭电子邮件链接不构成审批；决策通过单独的验证步骤做出。
Butterfly 是通过 GMP 认证的软件吗？
我们不将 Butterfly 定位为通过 GMP 认证的软件。我们帮助按照机构的质量体系和验证要求，对 GMP 范围内的流程进行建模、跟踪，并以可审计的方式运行。