본문으로 건너뛰기
Butterfly
제약 및 규제 산업 제조 분야의 생산 시설
산업 · 제약 및 규제 산업 제조

제약 및 규제 산업 제조에서 모든 기록은 큰 영향을 미칩니다.

품질 프로세스에서 누락된 기록, 지연된 승인 또는 최신이 아닌 문서는 전체 운영에 영향을 줄 수 있습니다. Butterfly는 일탈, 시정 및 예방 조치, 변경 관리, 계약 및 문서 프로세스를 기존 시스템과 함께 작동하는 하나의 오케스트레이션 계층으로 통합합니다. 모든 단계를 기록하고, 프로세스 간 추적성을 제공하며, 감사 준비를 쉽게 합니다.

데모 요청
Butterfly를 신뢰하는 기업
VodafoneFloReebokNine WestMetro İstanbulDoğuş 미디어유형kuvazNTVDiscoveryTLCKoleksiyonLumberjackGQVogueDeva 지주회사Koray KimyaPuhu TVDMAX

작은 기록 하나가 큰 나비 효과를 일으킬 수 있습니다.

제약 및 규제 산업 제조에서는 모든 처리가 다음 단계에 영향을 미칩니다. 품질 이벤트를 정확히 기록하고, 계약서의 최신 버전을 승인하며, 문서가 올바른 사람에게 서명되도록 하는 것이 매우 중요합니다. Butterfly는 이러한 단계를 서로 연결하여 프로세스가 통제되고 추적 가능한 방식으로 진행되도록 합니다.

현재기록 하나가 사라지면 감사에서 큰 문제가 됩니다.
Butterfly 도입 후Butterfly는 모든 기록을 이력과 함께 보존합니다.
품질 기록 · 감사 로그SPM-2026-041
01

품질 기록이 이전될 때 이력이 끊깁니다.

품질 기록은 이력과 함께 이전됩니다.

서명 없음 · 날짜 없음품질 보증 · 11.02 · 08:14 · A. Kaya
02

승인하려면 내부 네트워크에 접속해야 하므로 프로세스가 대기합니다.

승인이 내부 네트워크와 외부 네트워크 사이에서 안전하게 진행됩니다.

서명 없음 · 날짜 없음대표이사 · 11.03 · 14:05 · SMS 인증 완료
03

계약서의 어느 버전이 서명되었는지 혼동됩니다.

모든 문서 버전이 기록됩니다.

서명 없음 · 날짜 없음법무 · 11.03 · 11:20 · v3 서명 완료
04

감사 시 기록 이력이 불완전합니다.

감사에 대응할 수 있는 끊김 없는 이력이 만들어집니다.

서명 없음 · 날짜 없음내부 감사 · 11.04 · 09:30 · 이력 완료
감사 대응 준비 완료

승인 결정은 내부에 남고,
외부로는 서명된 통지만 전송됩니다.

관리자는 내부 네트워크에 접속하지 않고도 계약서의 올바른 버전을 승인합니다. 방화벽에 인바운드 연결 규칙을 열지 않으며, 연결은 항상 내부 에이전트가 시작합니다.

기관 내부 네트워크

계약서 · 버전

v1초안 · 10.28보관됨
v2법무 수정 · 10.31보관됨
v3승인 요청 버전 · 11.03승인 대기 중서명됨 · 승인됨

Butterfly 에이전트

아웃바운드 연결만 열고, 응답은 직접 가져옵니다.

결정 상태

대기 중 · 관리자에게 알림 전달됨SMS 코드 인증 완료 · 버전 v3승인됨 · 대표이사 · 14:05
방화벽
내부 에이전트가 연결 시작 · 인바운드 규칙 없음 이메일 알림×외부 접근에이전트가 검증 결과를 가져옴서명된 결정 통지
외부망 · 관리자의 휴대폰
이메일계약서 v3가 귀하의 승인을 기다리고 있습니다. 링크만으로는 승인이 이루어지지 않습니다.
SMS승인 코드: 4821 · 계약서 v3
알림귀하의 결정이 서명되어 기록되었습니다.
  1. 1올바른 버전계약서 v3가 내부망에서 승인에 회부되며, 이전 버전은 보관소에 있습니다.
  2. 2알림에이전트가 이메일을 외부로 발송하며, 외부에서 내부로의 접근은 차단되어 있습니다.
  3. 3검증SMS 코드 및 버전 확인; 에이전트가 결과를 내부로 가져옵니다.
  4. 4결정은 내부에승인은 내부망에 기록되며, 외부로는 서명된 알림만 나갑니다.

품질 기록을 이력과 함께 이전하십시오.

일탈, 시정 및 예방 조치, 변경 관리와 같은 품질 모듈이 레거시 시스템에 남아 있습니다. 과거 기록을 이전하는 과정에서 추적성을 잃을 위험이 있습니다.

Butterfly 적용 후 기록이 이력과 상태 정보를 유지한 채 새 워크플로로 이전됩니다. 모든 전환은 역할, 날짜 및 사용자 정보와 함께 기록되며, 내부 감사 지적 사항도 동일한 구조에서 추적됩니다.

품질 이벤트는 발생부터 종결까지 감사에 대비된 상태로 추적됩니다.

1,248건 이전 완료 · 이력 단절 0건

일탈, CAPA 및 변경 관리 기록이 이력과 함께 이전되며, 모든 전환은 역할, 날짜 및 사용자와 함께 추적됩니다. 샘플 데이터.

승인 프로세스가 안전하고 중단 없이 진행되도록 하십시오.

계약을 승인하려면 관리자가 내부 네트워크에 접속해야 합니다. 이메일 링크가 보안 스캐너에 의해 열리면 의도하지 않은 승인이 발생할 위험이 있습니다.

Butterfly를 통한 흐름

  1. 승인 결정은 기관의 내부 네트워크에 남으며, 외부로는 서명된 결정 통지만 전달됩니다.
  2. 연결은 내부망의 에이전트가 시작합니다.
  3. 이메일 링크만으로는 승인이 이루어지지 않으며, SMS 인증과 버전 확인이 적용됩니다.
  4. 방화벽에 인바운드 연결 규칙을 열지 않고도 승인을 통제되고 추적 가능한 방식으로 관리합니다.

계약서와 문서의 모든 버전을 기록으로 남기십시오.

계약 검토, 승인, 공식 서명 및 보관 프로세스가 서로 다른 채널에서 진행되면 최종 버전과 처리 이력을 추적하기 어려워집니다.

Butterfly를 통한 흐름

  1. 요청, 법무 검토, 협상, 승인 및 서명 단계가 하나의 흐름에서 관리됩니다.
  2. 모바일 서명 또는 카드/토큰 서명이 프로세스에 연결되며, 서명된 버전은 계약 레코드에 기록됩니다.
  3. 계약의 승인, 버전 및 서명 이력이 하나의 레코드에 보관됩니다.

요건이 바뀔 때마다 프로세스를 다시 작성할 필요가 없도록 하십시오.

인허가 및 제품 수명 주기 프로세스에는 많은 문서, 승인 및 규제 요건이 포함됩니다. 변경이 생기면 기존 업무 방식을 재구성해야 할 수도 있습니다.

Butterfly를 통한 흐름

  1. 프로세스 단계, 문서 요건 및 승인 규칙이 데이터로 모델링됩니다.
  2. 상태 알림이 자동으로 전달되며, 요구가 바뀌면 흐름 정의가 업데이트됩니다.
  3. 소프트웨어를 다시 개발하지 않고도 프로세스를 변화하는 요건에 맞게 조정할 수 있습니다.

제약 및 규제 산업 제조에서
엔드투엔드로 관리되는 프로세스

Butterfly
품질 관리일탈, CAPA, 변경 관리 및 내부 감사
계약 관리요청, 법무, 협상, 승인, 서명 및 보관
안전한 승인내부 네트워크와 외부 네트워크 간 승인 흐름
디지털 보관소문서 관리 및 버전 이력
인허가제품 수명 주기 및 문서 요건
신규 시설설비 데이터, 인사 및 재무 자동화
Butterfly 오케스트레이션 계층
품질 관리일탈, CAPA, 변경 관리 및 내부 감사
계약 관리요청, 법무, 협상, 승인, 서명 및 보관
안전한 승인내부 네트워크와 외부 네트워크 간 승인 흐름
디지털 보관소문서 관리 및 버전 이력
인허가제품 수명 주기 및 문서 요건
신규 시설설비 데이터, 인사 및 재무 자동화

법규 및 표준

  • KVKK
  • 모바일 서명 및 적격 전자서명
  • 인허가 프로세스
자주 묻는 질문

제약 및 규제 산업 제조에 관한 간단한 답변.

제약 및 규제 산업 제조 프로세스에서 Butterfly에 관해 자주 묻는 질문입니다.

품질 기록의 이력이 이전 과정에서 사라집니까?
아니요. 기존 기록은 상태 및 이력 정보와 함께 이전되며, 검증 쿼리로 대조됩니다. 새 시스템에서는 모든 작업이 역할, 날짜 및 사용자 정보와 함께 기록됩니다.
관리자가 내부 네트워크에 접속하지 않고 계약을 승인할 수 있습니까?
예. 승인 결정이 기업 내부망에 남도록 설계됩니다. 외부로는 서명된 결정 알림만 전송됩니다. 이메일 링크만으로는 승인이 이루어지지 않으며, 결정은 별도의 인증 단계를 거쳐 내려집니다.
Butterfly는 GMP 인증 소프트웨어입니까?
Butterfly를 GMP 인증 소프트웨어로 정의하지 않습니다. 저희는 GMP 대상 프로세스가 기업의 품질 시스템과 밸리데이션 요건에 따라 모델링, 추적 및 감사 가능한 방식으로 운영되도록 지원합니다.

동일한 오케스트레이션이
모든 산업에서 가치를 창출합니다.

Butterfly가 다양한 산업에서 어떻게 가치를 창출하는지 살펴보십시오.

어디서부터 시작할지 함께 정하겠습니다.

탐색 미팅에서 현재 시스템과 우선순위 프로세스에 대해 이야기하고, 귀사에 적합한 시작 영역을 함께 정하겠습니다.